Когда необходимо внесение изменений в регистрационное удостоверение

 

Проще всего внести изменения в регистрационное удостоверение, при которых заново испытывать безопасность и качество медицинского изделия не придется.

Например, если реорганизовано юридическое лицо-заявитель - состоялось слияние, разделение или присоединение. Либо теперь по-другому называется, располагается по другому адресу.

У заявителя-физлица (действующего как индивидуальный предприниматель) могут измениться реквизиты паспорта (либо того документа, которым он удостоверил свою личность, оформляя РУ) или фамилия.

Наконец, если само медицинское изделие будет выпускаться под измененным наименованием либо на другом заводе.

Внесение изменений в РУ также целесообразно, чтобы добавлять или исключать принадлежности, варианты исполнения и модели, товарный знак, изменять упаковку/маркировку, число единиц или их составных частей, сроки действия документов, приложенных к регистрационному досье, а также сведения о лице, которое уполномочено действовать от имени производителя в нашей стране. 

В таких случаях цена услуги по внесению изменений минимальна и госпошлина составляет всего 1500 рублей. Чуть дороже обойдется эта услуга, если потребуется новое экспертное заключение об эффективности и безопасности изделия. К тому же, дополнительно за проведение экспертизы лаборатория возьмет от 20 до 55 тысяч рублей в зависимости от класса опасности.

Опыт в подобных работах позволяет нам гарантировать, что с “Экстой” результат будет получен  Вами в короткие срокии вероятность отказа крайне мала. Вы можете написать нам на почту, в какое РУ и по какому поводу Вы хотели бы внести изменения. Или оставить заявку, чтобы мы связались с Вами сами. Актуальность регистрационного документа - полностью в зоне ответственности продавца. Не рискуйте репутацией - работайте с профессионалами “Эксты”.