10 июня 2025 года, в преддверии Дня медицинского работника и Дня России, в Донецкой Народной Республике был открыт лабораторный комплекс контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора.
В торжественной церемонии в онлайн-формате приняли участие Президент Российской Федерации Владимир Путин, заместитель председателя Правительства РФ Татьяна Голикова и министр здравоохранения Михаил Мурашко. Алла Самойлова, руководитель Росздравнадзора, которая лично присутствовала на открытии, рассказала Владимиру Путину о работе Службы в области контроля качества лекарств и о новом лабораторном комплексе.
"Сегодня мы открываем уже 14-й лабораторный комплекс Росздравнадзора, - отметила Алла Самойлова. - Лаборатории Росздравнадзора располагаются в каждом федеральном округе страны и обеспечивают полный контроль качества как находящихся в обращении, так и вводимых в гражданский оборот лекарственных средств."
В год в России в гражданский оборот поступает более 6 миллиардов упаковок лекарств, из которых около 70% — отечественного производства. Росздравнадзор ежегодно проводит более 35 тысяч испытаний качества. Благодаря работе лабораторий доля фальсифицированных и некачественных препаратов на рынке снижена до менее 0,1%.
Все лаборатории оснащены современным оборудованием для проведения испытаний по всем нормативным стандартам, включая новейшие инструментальные методы. В Донецке также установлено передовое оборудование, включая российские жидкостные хроматографы и рентгеновский дифрактометр. В лаборатории будет работать мобильная лаборатория для скрининга качества препаратов в аптеках и медицинских учреждениях.
Открытие лабораторного комплекса в Донецке обеспечит высокое качество лекарств для граждан новых субъектов Российской Федерации и повысит эффективность государственного контроля для обеспечения лекарственной безопасности.
Справка Росздравнадзора:
Лабораторный комплекс предназначен для проведения испытаний качества лекарственных препаратов согласно государственным стандартам в рамках государственного контроля и ввода в гражданский оборот лекарств, произведенных, в том числе, на фармацевтических предприятиях ДНР и ЛНР. Ожидаемый объем испытаний — до 4 тысяч образцов в год.
Регистрация медицинских изделий является обязательной и важной частью обеспечения их качества и безопасности. Для успешной регистрации и выполнения всех требований законодательства компания «Экста» предлагает профессиональную помощь. Специалисты компании помогут вам пройти процедуру регистрации медицинских изделий, подготовить всю необходимую документацию и обеспечить соблюдение всех нормативных актов.
