Получение регистрационного удостоверения согласно постановлению правительства № 1416 от 27.12.2012 г. - процедура весьма трудоемкая, так как занимает немалое количество времени. Срок регистрации может занимать от 6 до 12 месяцев.
В процессе регистрации необходимо выполнить следующие этапы работы:

Классы риска медицинского изделия:
- Класс 1 - предполагает минимальный риск для здоровья;
- Класс 2а – средний уровень риска;
- Класс 2б – повышенный уровень риска;
- Класс 3 – чрезвычайно высокий уровень риска.
Государственная пошлина за регистрацию медицинского изделия:
- Регистрация изделия класс риска «1» – 72 000 рублей;
- Регистрация изделия класс риска «2а» - 104 000 рублей;
- Регистрация изделия класс риска «2б» - 136 000 рублей;
- Регистрация изделия класс риска «3» - 184 000 рублей;
- Выдача регистрационного удостоверения – 11 000 рублей.
Документы необходимые для регистрации медицинского изделия:
Наша компания готова оказать Вам содействие при регистрации Вашего медицинского изделия или полностью взять работу под ключ. Вы можете получить бесплатную консультацию, где Вам все в подробности расскажут и ответят на все интересующие Вас вопросы!
Важно: Национальная регистрация продлена до 31 декабря 2025 года. Переходный этап на регистрацию медицинских изделий по правилам ЕАЭС начнётся с 1 января 2026 года.