В рамках национального проекта «Здравоохранение» больницы Ингушетии получили в этом году новое медицинское оборудование.
Росздравнадзор следит за реализацией национального проекта «Здравоохранение» во всех регионах страны. По информации территориального органа Росздравнадзора по Республике Ингушетия, в этом году местные больницы получили семь единиц современного медицинского оборудования.
В частности, в Республиканскую клиническую больницу поставили четыре аппарата искусственной вентиляции лёгких. Малгобекская и Сунженская центральные районные больницы получили по одному современному ультразвуковому аппарату. А в Республиканский онкологический диспансер поступило новое оборудование для оказания медицинской помощи онкобольным.
Поступление этих аппаратов было бы невозможным, если бы не было получено медицинское регистрационное удостоверение на каждый из медицинских изделий. Если у вас возникла потребность в оформлении медицинского регистрационного удостоверения, то обращайтесь в компанию ЭКСТА, высококвалифицированные специалисты помогут вам всё оформить в кратчайшие сроки. Ниже рассмотри по подробнее их получение.
Регистрационное удостоверение — это обязательный документ для ввода в обращение любых лекарственных препаратов или медицинских изделий на территории Российской Федерации.
Чтобы начать продавать медицинские изделия оптом или в розницу, а также поставлять их в медицинские учреждения, необходимо оформить регистрационное удостоверение (РУ) на каждое изделие. Это касается как производителей, так и посредников.
Правила государственной регистрации медицинских изделий утверждены Постановлением Правительства № 1416. Они предусматривают регистрацию любых аппаратов, оборудования, инструментов и приборов, предназначенных для использования в медицинских целях. Каждое из этих изделий может функционировать автономно или в сочетании с другими устройствами, расходными материалами или программным обеспечением. Однако это не влияет на необходимость получения РУ.
Государственную регистрацию медицинских изделий и ведение реестра регистрационных удостоверений осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Номер регистрационного удостоверения, выданного ведомством, отображается на официальном сайте реестра. Это позволяет как производителям и продавцам, так и контрагентам и конечным потребителям убедиться в том, что изделие зарегистрировано в установленном порядке.
Юридическое лицо может самостоятельно обратиться в регистрирующий орган за получением РУ. Этот вариант является более дешёвым, но длительным и утомительным, особенно для тех, кто ранее не сталкивался с этой процедурой.
Мы предлагаем второй вариант, когда мы берём на себя все хлопоты по оформлению РУ. В стоимость наших услуг входят консультации, разработка досье, проверка и доработка документов от производителя, а также организационное сопровождение на испытаниях. Дополнительную плату составляют только расходы на лабораторные испытания, которые вы оплачиваете напрямую, без наценок с нашей стороны.
Мы гарантируем, что не подадим неполный пакет документов или некорректно составленные файлы, так как процесс регистрации отработан до автоматизма. Наши эксперты изучили требования и пожелания Росздравнадзора по регистрации различных изделий, поэтому вероятность отказа минимальна.
Если отказ всё же последует, мы сами устраним формальные причины для замечаний РЗН и доведём дело до конца, не передавая вам полуфабрикат.
Обратившись к нам сразу, вы сможете значительно сэкономить на услугах непрофессиональных компаний, которые только затягивают процесс.
Если возникают вопросы, то обращайтесь в компанию ЭКСТА, высококвалифицированные специалисты помогут вам решить любые задачи в учебной сфере, сертификации и регистрации медицинских изделий.
