12 марта в Москве прошла итоговая коллегия Федеральной службы по аккредитации, в которой приняла участие глава Росздравнадзора Алла Самойлова. Она рассказала о важности тесного сотрудничества между Росздравнадзором и Росаккредитацией в сфере обращения медицинских изделий.
Что было выделено в выступлении:
- Взаимодействие между ведомствами охватывает все аспекты обращения медицинских изделий как на национальном, так и на международном уровне.
- Процедура государственной регистрации медицинских изделий включает оценку их соответствия, которая проводится через технические испытания и токсикологические исследования в аккредитованных лабораториях.
- Внедрена система двустороннего электронного обмена данными, что значительно улучшило процесс регистрации.
Кроме того, Росздравнадзор и Росаккредитация работают над сближением законодательства в области аккредитации и деятельности лабораторий, занимающихся испытаниями медицинских изделий. Важным моментом является наличие механизма взаимного признания, который позволяет подтвердить безопасность медицинских изделий на территории всего Евразийского экономического союза, что снижает затраты бизнеса и ускоряет получение медицинской помощи гражданам.
Не забывайте, что регистрация медицинских изделий — важный этап обеспечения их безопасности и соответствия стандартам. В этом процессе вам может помочь компания "Экста". Мы предлагаем комплексную помощь в регистрации медицинских изделий, обеспечивая соблюдение всех нормативов и ускоряя ваш путь к успешной регистрации!
